EINORDNUNG & STATUS

Zweckbestimmung (angestrebt)

PHASE soll die systematische Verlaufsdokumentation von Stimmung, Antrieb und assoziierten Parametern bei Menschen mit bipolarer Störung (ICD-10: F31) unterstützen und die Kommunikation mit Behandelnden strukturieren. PHASE ist aktuell ein Prototyp und kein zugelassenes Medizinprodukt.

Projektstatus

Funktionsfähiger Prototyp in aktiver Entwicklung und Pilotnutzung. Die Zulassung als Medizinprodukt und die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des BfArM werden angestrebt, liegen jedoch noch nicht vor.

Gebrauchsanweisung

Wird mit der ersten zulassungsfähigen Version veröffentlicht.

UDI-DI (Unique Device Identification)

Wird mit der Zulassung vergeben.

Software-Version

Wird mit dem ersten Release festgelegt.

Verantwortlich

Felix Brudler, Jonas Schneider